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Liposomal amphotericin B 주사제(품명:암비솜주사)의 인정기준은 |
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관리자 |
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2012/08/09 |
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Liposomal amphotericin B 주사제(품명:암비솜주사)의 인정기준은 어떻게 되나요?
1. 아래와 같은 기준으로 투여 시 진료담당의사의 소견서를 첨부한 경우에 한하여 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ Amphotericin B deoxycholate(품명:훈기존주) 투여로 치료에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우로서,
- 침습성진균감염증이 확인된 경우는 확진(proven) 또는 거의 틀림없는(probable)경우에 투여 시 인정하며, 경험적으로 투여 시는 가능성이 있는(possible) 경우에도 인정함.
- 내장 레이슈마니아증은 허가된 용법ㆍ용량 범위내에서 인정
○ 혈액종양환자나 BMT환자의 「호중구감소증의 발열」인 경우에는 Amphotericin B deoxycholate(품명:훈기존주) 또는 itraconazole 주사제 치료에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우에 인정함.
- 투여기간은
ㆍ원인을 알 수없는 불명열인 경우는 호중구감소증이 회복될 때까지
ㆍ해열이 되는 경우에는 최대 2주 이내 또는 해열 후 5-7일 이내로 인정함.
※ 치료실패에 대한 기준
ㆍ상기에 해당하는 항진균제를 7일 동안 투여하였으나 반응이 없는 경우(예: 폐렴악화, 발열지속) 또는
ㆍ누적용량(Amphotericin B deoxycholate(품명: 훈기존주)) 500㎎이상 투여 하였으나 증상이 지속되거나 악화되는 경우
※ 투여가 불가능한 경우에 대한 기준
ㆍ상기 항진균제를 투여 후 신기능이 나빠진 경우(SCr 수치가 2.5㎎/dL를 초과하였거나 기저 SCr 수치(약제투여 전 수치)가 2배 이상으로 상승된 경우)
ㆍ항진균제 투여 전 신기능이 이미 나빠져 있는 경우(SCr 수치가 2.5㎎/dL를 초과한 경우)
ㆍ다른 투여관련 이상반응이나 간수치 상승에 대해서는 임상의가 판단하여 투여한 경우 의사소견서를 참조하여 인정함.
2. 선천성면역결핍증인 만성육아종질환 환자의 경우에는 원인균이 증명되지 않더라도 1차 약제로 투여 시에도 요양급여를 인정함.
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 고형장기이식(Solid Organ Transplantation)으로 인한 진균감염 고위험군 환자(호중구감소증, 장기간 중환자실에 있는 경우 등)의 진균감염 예방
※ 장기이식 수술 후 금식기간 동안에만 투여하는 것을 권장함.
(시행일 : 2010.5.1.) (보건복지부 고시 제2010-20호) |
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